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兰州亚博ag娱乐制药股份有限公司是一家具有89年制药历史的市属国有控股上市公司和“中华老字号”企业,1929年创建于上海,1956年西迁兰州,2011年在深交所首发上市。

质量体系

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一、国内认证情况

公司1999年11月首次通过了国家药品监督管理局药品GMP认证,取得了西北地区第一家中药行业药品GMP认证证书。

公司现有GMP证书:

1.兰州新区华山路2289号药品生产地:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(浓缩丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、水丸、小蜜丸、大蜜丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸、糊丸)、合剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、煎膏剂、膏剂、口服液(证书编号:GS20180289);

2.平凉市公路街18号药品生产地:

(1)胶剂(证书编号:GS20170258),

(2)中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)(证书编号:GS20180272)。

(3)硬胶囊剂、颗粒剂(证书编号:GS20190346)

  


  

二、国外认证情况

1.澳大利亚

1996年9月首次通过了澳大利亚TGA药品GMP认证,取得了西北第一家澳大利亚药品GMP认证证书;至2019年,已连续10次通过澳大利亚TGA药品GMP的认证,其中,在2016年和2019年两次澳大利亚认证中,公司顺利通过认证并取得了A1的高度评价。

公司现有澳大利亚GMP证书编号:MI-2018-CE-13404-1。

  

2.日本

公司2007年、2011年和2016年连续通过日本厚生省的GMP认可,准许注册产品进入日本市场。 

兰州新区华山路2289号药品生产地于2019年4月顺利通过日本厚生省GMP认证。

公司现有日本GMP证书编号:AG10500689。

3.其他国家

2005年乌克兰商检局对公司的生产线进行了现场认证,并有15个品种认证注册。

   

地址:兰州市兰州新区华山路2289号 电话:0931-8362889

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