亚博ag娱乐

欢迎来到兰州亚博ag娱乐制药股份有限公司官方网站!

兰州亚博ag娱乐制药股份有限公司是一家具有89年制药历史的市属国有控股上市公司和“中华老字号”企业,1929年创建于上海,1956年西迁兰州,2011年在深交所首发上市。

质量体系

当前位置:亚博ag娱乐 > 质量体系 > 质量控制

质量管理部在兰州市兰州新区华山路2289号药品生产地和平凉市公路街18号药品生产地分别设置独立的质量控制实验室。质量控制体系图如下:

在质量控制方面,公司制订了完整的质量控制体系文件,包括抽样管理、实验室管理、检验仪器管理、检验用对照品管理、OOS等一系列实验室管理程序,以及检验方法和检验仪器使用的具体操作规程及确认检定操作规程,同时,还制订了高于国家法定标准的原辅料、包装材料及产品的企业内控质量标准。

质量控制实验室设立了与所承担检验项目相适应的原辅料检验室、理化检验室、内包材检验室、微生物检验室、精密仪器室、稳定性试验室、留样观察室等质量控制室;配备了相应的检测仪器和设备,其中,药品检验的主要仪器有高效液相色谱-质谱联用仪、电感藕合等离子体质谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层分析系统、原子吸收分光光度计、显微成像系统、恒温恒湿箱、电子分析天平等,包装材料检验仪器主要有气体透过量测定仪、水蒸气透过率测定仪、高密度膨胀系数测定仪、电子轴偏差测量仪等。现有的质量控制体系除能满足国内产品的质量控制要求外,还能满足出口美国、日本、澳大利亚、加拿大、东南亚等国家的产品质量要求。

质量管理部所有QC人员均经过了国家药监部门组织的化验员岗位培训和相关检验方法的培训,并通过“师带徒、传帮带”等活动,提高检验人员综合能力,并经考核合格后方能上岗。近年来,为了更全面地提高检验员的综合技能,我公司连续11年参加省药监局举办的实验室比对试验,均取得了优异的成绩;在2019年甘肃省药监局举办的“甘肃省药品检验技能竞赛”中,我公司QC人员以第一名的成绩进入决赛,并在决赛中获得了团体第二名的好成绩。

地址:兰州市兰州新区华山路2289号 电话:0931-8362889

Copyrights © 兰州亚博ag娱乐制药股份有限公司 版权所有 资格证书编号:(甘)-非经营性-2017-0009 设计制作